我们通过GMP/GLP和ISO/IEC 17025认证的实验室提供全面的分析测试服务和专家科学咨询, 满足生命科学领域客户的需求.
What is analytical testing?
生命科学im体育平台app下载中的分析测试涉及对物质的检查, compounds, 或者材料来了解它们的化学成分和行为.
Why is analytical testing important?
分析测试需要满足FDA(食品和药物管理局)或EMA(欧洲药品管理局)等机构设定的法规遵从性。. 在医疗器械和药品的产品开发过程中,评估和减轻对患者或最终用户的潜在毒理学风险是一个关键过程.
The benefits of analytical testing with Element
- Tailored support: 我们通过个性化的测试过程确保满足您的独特需求,从而优先考虑您的需求. 我们建议适当的分析方法,涵盖定制的测试方法和研究方案,以确保精确的结果和解决您的制造挑战.
- Regulatory compliance: 严格遵守法规标准确保整个测试过程的合规性. 保持最高水平的技术和法规遵从是我们的首要任务.
- Technical expertise: 我们的分析化学团队技术精湛, 确保最高的技术标准和详细的反馈,以支持您的产品开发和工艺创新.
- GxP compliance: 遵守现行的良好实验室规范(GLP)和良好生产规范(cGMP), 确保测试质量和监管标准的满足.
- Comprehensive project management: From R&D, to manufacturing, to validation, 我们的检测服务涵盖抗菌剂的整个生命周期, biopharmaceuticals, food, medical devices and pharmaceutical products, providing a one-stop solution for clients.
- Consultancy and training: 如果产品有任何问题,您可以直接im体育APP的技术团队, methods, 或者任何与色谱和分析化学有关的东西. 我们有广泛的现成培训课程可供选择,以及根据您的具体要求定制课程的资源.
- Seamless transitions: 分析性测试和有效性测试的协调确保测试阶段之间的平稳过渡.
- Support for product registration: 我们的检测支持消毒剂和消毒液等抗菌产品的注册, 这是市场进入和合规的关键方面.
Ensuring product compliance
在产品和药物开发项目中导航遵从性挑战可能会带来困难. 我们帮助制药商筛选药物活性成分, examine packaging materials, 医药容器及瓶塞的化学分析, 以及对制造过程中所用原材料的分析. For medical device manufacturers, 我们的分析测试确保材料符合严格的标准,以最大限度地降低生物相容性问题的风险.
Analytical testing services
- Antimicrobial Chemistry
- Bioanalytical
- Biopharmaceutical and Biologics Analysis
- CMC Product Development
- Extractables & Leachables Testing
- Food Testing
- Non-Destructive Testing
- Pharmaceutical Chemistry
- Rapid Response Pharmaceutical Testing
- Raw Materials Testing
- Trace Metals
We also operate a global network of Environmental Testing 实验室环境合规和管理.
Why choose Element?
Element不是随便一家GLP和cGMP分析化学测试公司. With deep expertise across the antimicrobial, pharmaceutical, biopharmaceuticals, and food, medical device, and pharmaceutical industries, 我们在整个合规过程中为客户提供完整的产品和分析测试解决方案.
有关我们分析测试服务的更多信息,或要求报价, contact us today.
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Life Sciences Content
查看我们的生命科学思想领导力内容,包括网络研讨会, white papers, case studies blogs and more.
Written by our industry experts, 我们处理抗菌领域的一系列课题, Biotechnology Food, Medical Device, Pharmaceutical, and Personal Care industries.
With a commitment to absolute certainty, 我们利用我们丰富的专业知识和经验提供见解,确保生命科学领域使用的材料的安全性.
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Element是世界公认的痕量金属分析的领导者, 根据美国药典规定,采用ICPOES和ICPMS对im体育APP杂质进行检测, EP (2.4.20), and ICH Q3D guidelines.